Badan Obat Eropa (EMA) telah mengeluarkan rekomendasi untuk strain virus influenza bagi produsen vaksin untuk memulai transisi dari vaksin kuadrivalen ke vaksin trivalen yang tidak menyertakan komponen B/Yamagata, untuk mencegah influenza musiman mulai musim gugur 2024.
Setiap tahun, EMA menerbitkan rekomendasi UE mengenai komposisi vaksin flu musiman berdasarkan pengamatan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), yang didasarkan pada kegiatan pemantauan rutin terhadap prevalensi dan karakteristik berbagai virus flu di seluruh dunia.
Saat ini, sebagian besar vaksin influenza berlisensi bersifat kuadrivalen, artinya vaksin tersebut diformulasikan untuk melindungi terhadap empat jenis influenza utama yang menyebabkan flu musiman, A(H1N1)pdm09 dan A(H3N2), B/Victoria, dan B/Yamagata. Namun, virus influenza B jenis B/Yamagata belum terdeteksi beredar sejak Maret 2020. Hal ini diyakini sebagian disebabkan oleh langkah-langkah kesehatan masyarakat yang diterapkan untuk membatasi penyebaran COVID-19 selama pandemi. Virus influenza B bertanggung jawab atas seperempat infeksi influenza tahunan.
Karena strain virus B-Yamagata tampaknya tidak lagi menimbulkan ancaman terhadap kesehatan masyarakat, maka strain tersebut tidak perlu disertakan dalam formulasi vaksin influenza. ETF merekomendasikan agar strain ini idealnya dihilangkan dari semua vaksin hidup yang dilemahkan mulai musim 2024/2025. Untuk memastikan pasokan vaksin untuk kampanye vaksinasi berikutnya, transisi ke komposisi trivalen untuk semua vaksin influenza lainnya harus diselesaikan pada musim 2025/2026.
Dengan mempertimbangkan pernyataan ETF dan wawasan serta rekomendasi WHO, Kelompok Kerja Ad Hoc EMA untuk Influenza telah mengeluarkan rekomendasi jenis virus berikut untuk tahun ini.
Produsen vaksin hidup yang dilemahkan atau vaksin berbasis telur trivalen harus menyertakan tiga strain virus berikut untuk musim 2024/2025: virus yang mirip dengan A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09; virus yang mirip dengan A/Thailand/8/2022 (H3N2); virus yang mirip dengan B/Austria/1359417/2021 (garis keturunan B/Victoria).
Produsen vaksin berbasis sel trivalen harus menyertakan tiga jenis virus berikut untuk musim 2024/2025: virus mirip A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09; virus yang mirip dengan A/Massachusetts/18/2022 (H3N2); virus yang mirip dengan B/Austria/1359417/2021 (garis keturunan B/Victoria).
Produsen vaksin yang tidak aktif dapat mempertimbangkan untuk memproduksi vaksin kuadrivalen yang mengandung dua jenis virus influenza B untuk musim 2024/2025. Dalam hal ini, virus yang mirip dengan B/Phuket/3073/2013 (garis keturunan B/Yamagata) dianggap cocok, selain strain yang disebutkan di atas.
Rekomendasi untuk musim influenza 2024/2025 telah disetujui oleh Komite EMA untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) pada pertemuan bulan Maret 2024 dan diperbarui pada pertemuan bulan Mei 2024.
Virus flu terus berubah dan berkembang. Oleh karena itu, perlu dilakukan penggantian strain virus yang terkandung dalam vaksin influenza secara berkala untuk menjaga efektivitas vaksin.
Badan merekomendasikan agar pemegang izin edar mengajukan permohonan perubahan komposisi vaksin influenza musiman resmi dari pusat paling lambat tanggal 17 Juni 2024.