Hyderabad: Laboratorium Dr. Reddy W. Berbeda Mereka termasuk di antara enam orang Produsen obat generik Untuk mengadakan perjanjian lisensi sukarela, non-eksklusif, bebas royalti dengan Ilmu Gilead Irlandia UCL akan memproduksi dan mendistribusikan obat human immunodeficiency virus (HIV). Lenacapavir Di India dan 120 negara berpendapatan rendah dan menengah.
Selain Dr Reddy’s Labs dan Hetero, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories Ltd dan Mylan juga telah menandatangani perjanjian dengan Gilead untuk penghambat kapsid HIV-1 pertama di kelasnya yang akan diluncurkan dengan merek Sunlenca di AS dan Eropa pada tahun 2022. Pada tahun Meskipun sebagian besar obat antivirus hanya bekerja pada satu tahap replikasi virus, lenacapavir dirancang untuk menghambat HIV pada beberapa tahap siklus hidupnya dan tidak diketahui adanya resistensi silang yang ditunjukkan secara in vitro terhadap kelas obat lain yang ada, kata Gilead Sciences.
Produsen obat generik berlisensi tersebut akan membangun kapasitas produksi Lenacapavir, yang disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (USFDA) untuk pengobatan orang dewasa yang berpengalaman dengan pengobatan dengan infeksi HIV-1 yang resistan terhadap banyak obat.
Sementara lenacapavir telah disetujui di beberapa negara untuk mengobati orang dewasa yang menggunakannya HIV yang resistan terhadap banyak obat Jika dikombinasikan dengan obat antiretroviral lain, obat ini juga sedang diselidiki untuk profilaksis pra pajanan HIV (PrEP). Awal bulan ini, Gilead mengumumkan hasil yang menjanjikan dari tahap ketiga yang sangat penting Uji klinis Yang menunjukkan bahwa lenacapavir mengurangi infeksi HIV sebesar 96% dibandingkan dengan latar belakang infeksi HIV.
Gilead Sciences mengatakan perjanjian tersebut ditandatangani sebelum adanya permintaan peraturan global untuk memungkinkan negara-negara ini dengan cepat memperkenalkan versi generik Lenacapavir untuk pencegahan HIV, jika disetujui.
Dr Reddy’s mengatakan pihaknya akan bertanggung jawab atas transfer teknologi di lokasi produksinya, melakukan studi bioekivalensi/klinis, mendaftarkan produk dan meluncurkannya di pasar yang disepakati.
Perusahaan yang berbasis di Hyderabad mengatakan perjanjian tersebut juga memberikannya izin untuk memproduksi dan memasarkan lenacapavir sebagai indikasi untuk pencegahan HIV (PrEP) di 120 negara, jika disetujui.
Vamsi Krishna Pandey, Managing Director, Hetero Group, mengatakan perusahaan bermaksud memanfaatkan fokus penelitiannya yang kuat, skala manufaktur dan keahlian distribusi untuk memperluas akses terhadap Lenacapavir di 120 negara yang memiliki sumber daya terbatas.
