Raksasa farmasi Amerika GileadKemitraan dengan lokal Produsen umumdengan tujuan mempromosikan akses terhadap lenacapapavir yang terjangkau – pengobatan perintis untuk AIDS HIV Pencegahan – kata para ahli paten dan kesehatan masyarakat – mungkin tidak dapat memenuhi kebutuhan negara-negara berkembang dengan tingkat infeksi HIV yang tinggi dan negara-negara yang bergulat dengan meningkatnya tingkat infeksi HIV.
Meskipun pengenalan obat generik diperkirakan akan menurunkan harga secara signifikan dari $40.000 per pasien per tahun, mereka berpendapat bahwa lisensi sukarela (VL) yang diberikan oleh Gilead bersifat “membatasi”, sehingga membatasi kemampuan obat generik untuk memberikan kontribusi yang berarti dalam mengakhiri krisis. penyakit. Pandemi HIV sudah berlangsung selama beberapa dekade.
Pada tanggal 2 Oktober, Gilead mengumumkan bahwa mereka akan mengizinkan produsen obat generik – termasuk Dr. Reddy’s, Emcure, Hetero dan Mylan – untuk memproduksi versi generik dari suntikan HIV mereka dua kali setahun di 120 negara berpenghasilan rendah dan menengah.
“Mengingat potensi transformatif dari Lenacapavir “Untuk pencegahan, fokus kami adalah menyediakannya secepat dan seluas mungkin di tempat yang paling membutuhkan,” kata Daniel O’Day, Chairman dan CEO Gilead.
Pengobatan AIDS yang merupakan perintis ini, dengan biaya suntikan sekitar $44,000 dua kali setahun di Amerika Serikat, telah mendapat perhatian besar karena potensinya dalam mencegah HIV secara global.
“VL terlihat bagus di atas kertas. Namun, mereka berupaya mengendalikan produksi bahan aktif farmasi (API) – yang merupakan kunci untuk memproduksi versi yang terjangkau – namun gagal memanfaatkan sepenuhnya kemampuan produsen API besar seperti Natco, Lupin, Aurobindo, dan Laurus Labs. Dan untuk komposisi akhir – Lupin, Cipla, Strides dan Aurobindo. “Jika keseluruhan pasokan API dari perusahaan publik dibatasi, mungkin diperlukan waktu lebih lama untuk menurunkan harga,” Lina Mingani, kepala MSF India. Kampanye akses memberi tahu TOI.
Selain itu, laporan ini tidak mencakup negara-negara utama seperti Argentina, Brasil, dan wilayah Asia Tengah, yang mengalami tingkat infeksi HIV baru yang tinggi.
Selain itu, mungkin diperlukan waktu beberapa tahun bagi obat generik untuk memasuki pasar setelah menerima persetujuan peraturan yang diperlukan, dan harga mungkin turun sekitar $100 seiring dengan tersedianya jumlah besar dalam beberapa tahun ke depan.
Sebuah penelitian yang dilakukan oleh Universitas Liverpool memperkirakan bahwa harga lenacapavir generik dapat diturunkan sedikit saja, awalnya sebesar $100 per orang per tahun, kemudian menjadi $40 per orang per tahun.
Sementara itu, Gilead telah mengajukan banyak paten atas obat tersebut, dan VL yang dimaksudkan untuk mengatasi hambatan paten tidak akan membuat lenacapavir tersedia di banyak negara utama, kata KM Gupa Kumar, peneliti senior di Third World Network.
Perusahaan Amerika ini menghadapi tentangan luas dari kelompok pasien dan kelompok kesehatan masyarakat di India, Argentina, Indonesia, Thailand, dan Vietnam.
Di India, Sankalp Rehabilitation Group, sebuah kelompok pasien, menentang permohonan paten pada tahun 2021 dengan alasan kurangnya langkah-langkah baru dan inventif, menurut undang-undang paten India. Kasus ini diperkirakan akan disidangkan di sini pada 18 Oktober.
VL juga dapat dipandang sebagai langkah strategis Gilead untuk mempertahankan monopolinya terhadap lenacapavir, terutama mengingat sifat klaim patennya yang lemah dan dipertanyakan yang mendapat tantangan secara global, Third World Network (TWN) mengatakan dalam sebuah pernyataan.
Berdasarkan lisensi tersebut, Gilead memegang kendali penuh atas sumber bahan aktif yang diperoleh pemegang lisensi, memastikan bahwa kebutuhan pasokan mereka diprioritaskan.
“Istilah VL menggarisbawahi tujuan utama perusahaan untuk melindungi monopolinya, dan juga keuntungannya. Dalam konteks ini, menantang paten Gilead menjadi lebih penting. Jika paten tersebut ditolak, hal ini akan mendorong persaingan nyata di pasar, dan peningkatan produksi diversifikasi, dan pada akhirnya mengarah pada penurunan harga, memastikan akses yang lebih luas terhadap lenacapavir bagi mereka yang membutuhkannya.”
VL yang diumumkan oleh Gilead merupakan langkah strategis untuk melawan penolakan global terhadap klaim patennya yang sembrono. Lisensi ini tidak termasuk pasokan ke beberapa negara berkembang dengan pendapatan menengah ke atas, yang menyumbang 41% dari infeksi HIV baru dan 37% dari populasi dunia yang hidup dengan HIV, menurut UNAIDS/AIDS.
