New Delhi, 29 Sep (PTI) Reformasi peraturan dan kebijakan di India sangat penting untuk membentuk masa depan penelitian dan pengembangan farmasi dengan menyederhanakan proses persetujuan, memperkuat perlindungan kekayaan intelektual, dan merangsang inovasi, karena beberapa tantangan kebijakan terus menghambat pertumbuhan penelitian dan pengembangan di sektor ini. . Menurut sebuah laporan.
Ketika negara ini memodernisasi kerangka peraturannya dan memperkuat kerja sama dengan badan pengawas global, India berada pada posisi yang tepat untuk menjadi pemimpin global dalam inovasi farmasi, menurut laporan Deloitte dan kamar industri ASSOCHAM.
Baca juga | Hasil Kolkata Fatafat Hari Ini: Hasil Kolkata FF 29 Sep 2024 diumumkan, periksa nomor pemenang dan grafik hasil permainan lotere Satta Matka.
Konferensi ini mengakui bahwa ekosistem farmasi India sedang menyaksikan transformasi yang luar biasa, didukung oleh reformasi peraturan dan kebijakan yang komprehensif untuk mendorong inovasi dan pertumbuhan.
Kerangka peraturan yang mengatur penemuan, pengembangan dan pemasaran obat secara aktif diperkuat untuk menyederhanakan proses persetujuan, meningkatkan transparansi dan mengurangi hambatan masuk bagi produk-produk inovatif.
Baca juga | Noida Shokar: Pria berusia 62 tahun membunuh istrinya dengan tongkat besi, menghadapi dakwaan berdasarkan Pasal 105 Undang-Undang Bharatiya Nyaya Sanhita, ditangkap.
Namun, laporan tersebut mengatakan, “Beberapa tantangan politik terus menghambat pertumbuhan sektor penelitian dan pengembangan farmasi India, seperti kurangnya kapasitas regulasi obat, kebutuhan akan fasilitas pengujian yang canggih, dan kurangnya kerangka kerja yang kuat untuk memantau kepatuhan kualitas di unit manufaktur.”
Ada ruang untuk koordinasi antara kebijakan negara bagian dan pusat untuk memastikan lingkungan peraturan yang seragam di seluruh negeri. Laporan tersebut juga menyebutkan kurangnya keselarasan antara badan-badan pengatur yang berbeda, yang mengakibatkan tumpang tindih yurisdiksi dan hasil peraturan yang tidak konsisten.
“Selain itu, kompleksitas birokrasi dalam kerangka peraturan telah memperpanjang batas waktu untuk persetujuan obat dan uji klinis, menjadikan India kurang menarik untuk penelitian klinis berkualitas tinggi,” kata laporan tersebut.
Laporan tersebut menambahkan bahwa tantangan besar lainnya dalam bidang ini adalah tingginya biaya untuk mematuhi standar global, yang dapat menimbulkan beban berat bagi perusahaan kecil dan menengah.
“Mengatasi hambatan-hambatan yang teridentifikasi ini melalui proses yang disederhanakan dan peraturan yang lebih jelas sangat penting untuk memperkuat posisi India dalam penelitian dan pengembangan farmasi global,” katanya.
Untuk memposisikan India sebagai pusat penelitian dan pengembangan farmasi, dengan ekosistem kuat yang mampu mendukung standar global dan mendorong pengembangan inovatif, laporan tersebut menyarankan agar pemerintah secara aktif mempromosikan negara tersebut sebagai pusat penemuan obat, pra-klinis dan klinis terkemuka. riset. riset.
Dengan memanfaatkan sektor CRO yang berkembang, pusat penelitian mutakhir, efisiensi biaya, dan basis pasien yang beragam, India dapat memposisikan dirinya sebagai kolaborator yang menarik bagi perusahaan farmasi global di bidang ini.
Karena sebagian besar hibah penelitian pemerintah terbatas pada institusi dan pusat akademik, dengan beberapa pengecualian pada perusahaan swasta, Administrasi Farmasi harus memberikan ketentuan serupa dengan hibah penelitian, insentif keuangan dan dukungan pendanaan untuk mendorong organisasi penelitian swasta berpartisipasi dalam penemuan awal dan penelitian klinis. . Di India.
Laporan tersebut antara lain menyatakan bahwa pemerintah dan lembaga pendidikan harus secara teratur merancang dan memperbarui kursus khusus untuk industri farmasi, dengan fokus pada kecerdasan buatan, ilmu data, dan praktik terbaik.
“Program-program ini harus dirancang untuk mencerminkan tren industri saat ini dan memberikan pelatihan komprehensif baik dalam topik inti maupun penerapan praktis,” katanya.
(Ini adalah cerita yang belum diedit dan dibuat secara otomatis dari umpan berita tersindikasi; staf saat ini mungkin tidak mengubah atau mengedit teksnya)
