Apple telah menerima persetujuan FDA untuk mengaktifkan fitur earbud AirPods Pro 2

Pengguna AirPods Pro (generasi ke-2) akan segera dapat menggunakan headphone true wireless (TWS) perusahaan sebagai asisten pendengaran. Apple baru saja menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), yang membuka jalan bagi fitur tersebut untuk diluncurkan kepada pelanggan di masa mendatang. Headset nirkabel juga akan diperbarui dengan dukungan tes pendengaran baru yang dapat membuat profil audio yang akan digunakan untuk fitur alat bantu dengar.

Badan Pengawas Obat dan Makanan Dia berkata AirPods Pro generasi kedua akan menjadi earbud pertama yang dijual bebas di Amerika Serikat, AS mengumumkan pada hari Kamis. Anda telah menyetujui penggunaan Fitur Alat Bantu Dengar (HAF), sebuah “aplikasi medis portabel khusus perangkat lunak” yang berfungsi dengan AirPods Pro (generasi ke-2).

Ketika diuji pada 118 orang, FDA menemukan bahwa orang yang menggunakan HAF “mengalami manfaat yang dirasakan serupa” dengan mereka yang memakai alat bantu dengar profesional. Sementara itu, pengujian juga mengungkapkan bahwa tingkat amplifikasi suara di saluran telinga dan pemahaman bicara di tengah kebisingan juga setara dengan alat bantu dengar.

FDA mengeluarkan panduan mengenai alat bantu dengar yang dijual bebas pada bulan Oktober 2022, dengan tujuan membuat alat bantu dengar lebih mudah diakses. Berdasarkan peraturan ini, orang dengan “gangguan pendengaran ringan hingga sedang” akan dapat membeli alat bantu dengar yang dijual bebas tanpa resep atau pemeriksaan kesehatan. Pada saat itu, diperkirakan bahwa tindakan tersebut akan mengurangi biaya alat bantu dengar sebesar $2.800 (sekitar Rs 2.35.000).

Apple merinci bagaimana AirPods Pro (generasi ke-2) akan berfungsi sebagai asisten pendengaran pada acara peluncuran “It’s Glowtime” perusahaan. Pengguna akan dapat melakukan tes pendengaran sambil mengenakan headset nirkabel, dan mengetuk layar ponsel cerdas mereka ketika mendengar suara selama tes. Respons mereka akan membantu menyempurnakan HAF dan membuat profil audio yang disesuaikan dengan kebutuhan mereka.

Regulator juga mengatakan pengguna akan dapat mengakses tingkat pendengaran melalui HealthKit (penyimpanan data kesehatan dan kebugaran Apple yang dikumpulkan dari ponsel cerdas dan perangkat yang dapat dikenakannya) sambil menyesuaikan pengaturan seperti nada, volume, dan keseimbangan.

Pada acara peluncuran perangkat keras pada tanggal 9 September, Apple mengumumkan bahwa fungsi alat bantu dengar baru akan diluncurkan kepada pengguna di 150 negara “musim gugur ini” sambil menunggu persetujuan FDA. Kini setelah badan pengawas menyetujui penggunaan HAF berbasis perangkat lunak pada headset nirkabel, tinggal menunggu waktu sebelum fitur tersebut diluncurkan ke pengguna di wilayah yang didukung.